顯微計數(shù)法0903不溶性微粒檢查法
簡要描述:顯微計數(shù)法0903不溶性微粒檢查法檢查儀 主要分析復(fù)雜注射劑、脂質(zhì)體、混懸劑帶顏色等黏度偏大的樣品的不溶性微粒,0903不溶性微粒檢查儀 蘇州昂森諾符合美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品型號:ASN-A01
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
更新時間:2024-11-26
訪 問 量:745

顯微計數(shù)法0903不溶性微粒檢查法檢查儀大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。
顯微計數(shù)法0903不溶性微粒檢查法檢查儀:
1)訂制要求:各類液體檢測要求;
2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告;
3)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能;
4)軟件自動進行掃描整個過濾膜;
5)測試范圍: 1μm-1500μm;
6)放大倍數(shù): l00X倍;
7)分辨:0.1μm;
8)21CFR Part11軟件;
9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);
10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:2000 萬像素彩色相機;
11)標(biāo)尺刻度:0.1μm;
12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等;
13)自動分割速度:< 1 秒;
14)分割成功率:> 93%;
15)軟件運行環(huán)境:Win10;
16)接口方式:RS232 或 USB 方式;
17)供貨期:現(xiàn)貨;
18)精 確 度:<±3% 。